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人在药物试验后死亡 - 报告

2017-01-01 08:05:02 

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当地媒体报道,一名男子在法国进行的一项实验性药物试验在医院死亡后脑残

Biotrial实验室进行临床试验,导致一名志愿者死亡

照片:法新社他是雷恩市医院接受治疗的六人之一

医院说,其他五人保持稳定状态 - 四人有“神经问题”,五人没有症状

据报道,这种药物是一种大麻为基础的止痛药已被法国卫生部否认

巴黎检察官已经开始调查

该试验涉及服用口服药物,现在已经暂停,由雷恩的一家私人实验室进行

90名志愿者服用了由葡萄牙Bial公司制造的药物

雷恩医院在声明中表示,其他84例中有10例已经过检测,但没有显示任何这些“异常”

上周五,医院的首席神经科学家Gilles Edan说,没有任何已知的药物解毒剂

该试验由Biotrial公司进行,该公司是一家法国公司,拥有国际声誉,自1989年成立以来已进行了数千次试验

该研究为I期临床试验,健康志愿者服用药物以评估该部门表示,它的使用安全

在向患者提供新药之前,必须收集有关它如何工作以及安全性的详细信息

临床试验是获得这些数据的关键 - 如果没有志愿者参与试验,对于严重疾病如癌症,多发性硬化症和关节炎将没有新的治疗方法

新的欧盟法规加速临床药物试验并简化整个28个国家的试验程序,预计2018年生效

临床试验试验通常有三个阶段来评估新药的安全性和有效性

阶段I测试安全性

一小部分人,有时是健康的,有时还有医疗条件,在仔细监督下给予小剂量的药物,而不是测试药物是否有效,但为了检查是否有副作用

第二阶段将给予有医疗条件的人的药物看作是否确实有助于他们

III期临床试验仅适用于已通过前两个阶段的药物或器械,并将其与现有治疗或安慰剂进行比较

这些试验通常持续一年或更长时间,涉及数千名患者

这项研究是一项I期临床试验,该部门表示,健康志愿者服用药物来评估其使用的安全性

在向患者提供新药之前,必须收集有关它如何工作以及安全性的详细信息

临床试验是获得这些数据的关键 - 如果没有志愿者参与试验,对于严重疾病如癌症,多发性硬化症和关节炎将没有新的治疗方法

新的欧盟法规将加速临床药物试验并简化整个28个国家集团的检测程序,将于5月份生效

- BBC